醫療行業脊柱融合系統力學性能試驗及其標準

        頸部脊柱系統試驗、系統類型測試。頸前系統：靜態和動態軸向壓縮彎曲試驗、靜態扭轉試驗；非椎弓根頸后系統：靜態和動態軸向壓縮彎曲試驗、靜態和動態扭轉測試；頸后椎弓根系統：靜態和動態軸向壓縮彎曲試驗、靜態和動態扭轉測試。如果系統連接到枕部，動態扭轉試驗是必須的，參考ASTM F1717改進版本。

       非椎弓根脊柱系統測試；系統類型測試。非椎弓根頸前系統：靜態和動態軸向壓縮彎曲試驗、靜態扭轉試驗；頸前非頸椎，非椎弓根系統：靜態和動態軸向壓縮彎曲試驗、靜態扭轉試驗；非頸椎頸前系統：靜態和動態軸向壓縮彎曲試驗、靜態扭轉試驗；椎體置換裝置/系統（VBR）：靜態和動態軸向壓縮彎曲試驗、靜態和動態扭轉試驗。

       動態軸向壓縮彎曲試驗需要滿足下列要求中的一個：漸進載荷大于等于3000N五百萬次循環；漸進載荷大于等于1500N一千萬次循環。

試驗標準及試驗名稱

◆ YY/T 1560（ASTM F2706）

◆ YY/T 0857（ASTM F1717）

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